国内首个IL-23抗体益路取获批上市，康哲药业股价连涨三天

自6月1日起，康哲药业（00867.HK）股价连续三个交易日上涨，累计涨幅约9.19%。

截至6月5日港股收盘，康哲药业股价报收12.04港元，涨4.7%，成交额为4907.3万港元，当前公司总市值为295.22亿港元。

消息面上，康哲药业于近日发布公告称，公司研发的替瑞奇珠单抗注射液（商品名称为益路取）新药上市许可申请（NDA）已于2023年5月26日获得中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。公司于2023年5月30日获得药品注册证书。

钛媒体APP了解到，益路取是一种人源化的lgG1/κ单抗，旨在选择性地与白细胞介素-23（IL-23）的p19亚基结合，并抑制其与IL-23受体相互作用，从而抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。

同时，益路取在中国拥有物质和制剂专利。中国III期临床试验扩展性研究结果显示，主要疗效评估指标PASI 75应答率随治疗时间的推移持续上升，益路取治疗28周可达到高水平应答，第52周PASI 75应答率维持在91.3%，且益路取长期应用安全性和耐受性良好。益路取维持期一年仅需给药4次，可能带来更高的患者依从性，为中度至重度斑块状银屑病成人患者提供安全、有效的治疗选择。

据悉，益路取已于2022年4月在中国香港特别行政区获批上市，同时也在美国、欧盟、日本、英国、瑞士、加拿大、澳大利亚等国家/地区获批上市。

康哲药业公告指出，公司于2019年6月27日，从Sun Pharmaceutical Industries Ltd.处获得益路取的独家许可权利。益路取是公司皮肤线的重磅创新产品之一，将协同在售产品喜辽妥、安束喜及待上市产品芦可替尼乳膏，进一步巩固公司在皮肤治疗领域的综合竞争力。

益路取上市后，不仅二级市场表现向好，机构方面也给出不错评级。中金公司发布报告称，维持康哲药业“跑赢行业”评级，最高目标价位18港元，与此前最高目标价一致。钛媒体APP发现，中金公司过去一年内，均对康哲药业予以该评级，持续看好。

方正证券亦发布研究报告称，予以康哲药业“强烈推荐”评级，预计2023年-2025年公司归母净利润为35.04亿元、41.33亿元、51.1亿元。该行表示，康哲药业推出的益路取是国内首个上市IL-23抗体，临床进展迅速且长期安全耐受性良好，产品价值有望快速释放。

兴业证券研报指出，益路取作为康哲药业皮肤线的重磅创新产品之一，产品商业化工作稳步推进。该行预计2023年-2025年，公司营收分别为94.94亿元、104.09亿元、118.68亿元，增幅范围在3.75%-14.02%；预计归母净利润分别为33.53亿元、36.55亿元、41.36亿元，维持“买入”评级。

公开信息显示，康哲药业成立于1995年，公司全称为深圳市康哲药业有限公司（又名“CMS”），是国内最大的处方药产品销售推广服务提供商。公司先于2007年6月在英国伦敦交易所AIM板上市（已退市），后于2010年9月在香港交易所主板上市，股票代码分别为CMSH.L、00867.HK。（本文首发于钛媒体 APP，作者｜陈伟纳）

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