港股医药股尾盘走低。其中,吉林长龙药业(08049.HK)盘中低见13.01%,信达生物(01801.HK)盘中跌近5%。
截至6月14日港股收盘,吉林长龙药业股价报收1.11港元,跌9.76%,成交额为219.51万港元,当前公司总市值为6.22亿港元。
信达生物方面,截至今日港股收盘,公司股价报收34.2港元,跌3.8%,成交额为2.69亿港元,当前公司总市值为526.91亿港元。
消息面上,吉林长龙药业于昨天(6月13日)盘后发布公告称,联交所对公司及九名董事进纪律行动,包括谴责公司、向公司非执行董事高永才发出董事不适合性声明,及向其余八名董事进行批评。
其中,联交所认为,高永才不适合担任吉林长龙药业或其任何附属公司的董事或高级管理阶层成员。
而另外八名董事除被联交所批评外,还须在90天内完成21小时相关规定的培训。根据公司公告,这八名董事具体包括执行董事、主席及监察主任张弘,执行董事吴国文,执行董事徐向夫,执行董事张晓光,执行董事赵宝刚,执行董事张翼,独立非执行董事高其品,独立非执行董事田杰等人。
此外,公告还指出,吉林长龙药业于2018年至2020年间对中国的银行发行的理财产品进行了91项认购,构成须予披露的交易及/或主要交易。但公司并未就其中62项认购事项遵守《GEM上市规则》有关公告、通函及/或股东批准的规定。
钛媒体APP注意到,吉林长龙药业自6月13日便出现股价下跌,彼时公司股价报收1.23港元,大跌12.77%。对此,有投资者猜测,“或许当时就有人知道公司被联交所谴责了,提前离场。”
值得一提的是,最近一周(6月6日至今),吉林长龙药业股价多次经历大涨、大跌行情。其中,6月6日大涨16.57%、6月7日大跌9.31%、6月9日大涨10.61%、6月12日大跌12.77%、6月14日大跌9.76%。
钛媒体APP注意到,6月6日公司股价大涨的原因来自司美格鲁肽(一款人胰高血糖素样肽-1受体激动剂,具有减重效果)开启国内申报,彼时除吉林长龙药业外,多只相关概念股均出现股价大涨行情。不过,随着时间推移,司美格鲁肽的势头减弱,相关概念股票也随之趋于平稳。
而信达生物股价下跌的原因,或许与抗癌药物PD-1(Programmed Death 1)近期迎来的新挑战有关。
6月12日,嘉和生物-B(06998.HK)宣布其PD-1药物“杰诺单抗”的上市申请遭到中国国家药监局(NMPA)的否决,这是药监局首次对PD-1药物上市投下否决票,给整个领域带来了不小的冲击。
据了解,该药物的适应症为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL),然而,药监局认为PTCL的亚型较为复杂,对其审批持谨慎态度。目前全球尚未有PD-1药物被批准用于PTCL的治疗。这一否决对于已经上市的PD-1药物企业和正在临床阶段的药企都构成了重大挑战。
目前拥有上市PD-1药物且很具拓展适应症实力的企业,包括信达生物、君实生物-U(688180.SH)、恒瑞医药(600276.SH)和百济神州(06160.HK)等,这些企业已经递交了大量的补充临床试验。但要拓展更多适应症仍然困难,如果不能证明其药物在临床效果上具备优异性,获得批准的可能性将大大降低。
而对于仍在临床阶段的PD-1药物企业,则需要提交更多能够证明临床疗效的数据,以满足相关部门的要求。然而,这也将增加药企的研发成本,并面临更大的不确定性。(本文首发于钛媒体 APP,作者|陈伟纳)
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