百济神州“明星产品”被投诉，A股/H股股价遭遇放量大跳水

同时拥有三个上市平台交易资格的百济神州，于今日（6月15日）盘中遭遇放量大跳水，A/H股双双跌超14%。

A股方面，百济神州-U（688235.SH）盘中低见111.19元，创出年内股价新低。截至6月15日收盘，公司股价报收112.3元，大跌14.06%，成交额为12.54亿元。

H股方面，百济神州（06160.HK）亦刷新了今年以来的股价新低，报108港元。截至6月15日收盘，该股股价报收112港元，大跌12.43%，成交额为6.08亿港元。

不仅如此，钛媒体APP发现，公司最近一段时间的美股表现同样不佳。6月8日至14日，百济神州（BGNE.NASDAQ）股价连续5个交易日下跌，累计跌幅达7.44%，截至发稿前，该股最新报价208.12美元，较上一个交易日跌1.92%。

关于百济神州股价下跌的原因，钛媒体APP了解发现，或许与以下两个原因相关。

一方面，百济神州的“明星产品”泽布替尼（Zanubrutinib，商品名“百悦泽”）遇到了麻烦。

据相关报道，美国艾伯维公司（AbbVie）称百济神州自主研发的泽布替尼侵犯其一款药物依鲁替尼（Imbruvica）的专利，将在美国地方法院提起诉讼。

2018年12月，艾伯维公布了靶向抗癌药依鲁替尼单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）长达7年的临床研究随访结果，进而上市该款药品。

百济神州的泽布替尼则是一款新型BTK抑制剂，是第一个在美获批上市的中国本土自主研发并拥有自主知识产权的抗肿瘤创新药。

针对“被投诉”一事，6月15日下午，百济神州向媒体表示：已关注到了此事，将在适当的时候对该投诉作出应对，并开展积极的辩护。

数据显示，百济神州2022年实现营收约95.66亿元，同比增长26.1%。其中，泽布替尼全球销售额达38.29亿元，在美国销售额为26.44亿元。目前，泽布替尼在美国市场的收入已占其全球销售额近七成。

另一方面，百济神州本次股票大跌或与嘉和生物-B（06998.HK）抗癌药物PD-1（Programmed Death 1）药物上市被否有一定关系。

6月12日，嘉和生物-B发布公告称，该公司获中国国家药品监督管理局告知，其PD-1产品杰诺单抗注射液未能获得药品批准文号。

据悉，杰诺单抗是一种靶向免疫细胞PD-1的人源化IgG4单克隆抗体，可通过选择性阻断双重配体（PD-L1和PD-L2），恢复免疫系统识别和杀死癌细胞的能力，拟开发用于治疗多种晚期实体瘤。除了对外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的临床研究外，该药在治疗宫颈癌、罕见肉瘤、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤等多个适应症上都开展了临床研究。

据嘉和生物解释，主要原因在于该药物的适应症“PTCL”亚型较为复杂，监管部门对此持谨慎态度。

值得注意的是，这是药监局首次对PD-1药物上市投下否决票，这一否决对于已经上市的PD-1药物企业和正在临床阶段的药企都构成了重大挑战。

目前拥有上市PD-1药物且很具拓展适应症实力的企业中，就包括百济神州，2022年报数据指出，百济神州的PD-1药品替雷利珠单抗注射液为其贡献了约28.59亿元的营收。

不难发现，当前百济神州同时遭遇国际/国内的双重考验，能否顺利度过难关将有待时间的检验。（本文首发于钛媒体 APP，作者｜陈伟纳）

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