图片来源@视觉中国
文|氨基观察
10年前,没人意识到,传奇生物和百济神州会有什么交集。
传奇成立于2014年,百济成立于2010年,创始人背景显著不同、专注领域也明显存在差异的两家公司,在风起云涌的创新大潮中,怀揣着野心和梦想,先后进入了这个行业。
它们都把目标瞄向海外,但不同的资源、能力和使命,决定了两家公司不一样的路线和节奏。
百济一出生就携大资本入场,高举高打;传奇虽有金斯瑞撑腰,但面对陌生的海外市场,依然选择最为保守的license-out路径。
10年后的今天,这两家公司殊途同归:爬上顶峰,成为千亿级别的创新药公司。
高举高打的百济神州,依靠泽布替尼的成功,如今市值超过200亿美金,贵为中国创新药一哥。
借力用力的传奇生物,依靠CAR-T疗法的强势表现,市值不断跃升,如今高达137亿美金,接近千亿人民币。
两家野心勃勃的创新药企,终于有机会成为标杆,为后来者带来启示。
千亿传奇借力用力
谁都知道,出海才有大未来。但下定决心,亲自下场加速国际化的药企,却并不多见。
这是因为,大部分药企并不具备直接出海的技能,即海外临床和商业化能力。
过去,国内药企以仿制药为主,海外没有市场,自然没有药企进行布局;绝大多数的新兴biotech,还没在国内市场站稳脚跟,更不用说海外了。
固然,现在开始海外临床、商业化布局未尝不可,但这需要大量的时间和资金成本。在海外开展临床,不仅成本数倍于国内,难度也陡增;海内外的商业化环境,也完全不同。
尝试不一定会失败,但成功的节点谁都无法预知。而创新药竞争,时间就是生命。不能证明自己产品拥有疗效优势,那么只能追求效率。
传奇生物的应对方式,就是借力用力,选择与强生这家强援合作。很显然,强生的表现没有让传奇失望。
首先,强生解决了临床问题。作为全球大药厂,强生多年来积累的临床试验全流程管理能力,使得传奇生物的CAR-T疗法Carvykti带来了更好的疗效和安全性数据,最终在与领先该疗法上市的百时美施贵宝同靶点产品Abecma的对垒中,可以不占劣势地位。
其次,强生解决了销售问题。对于国内药企来说,出海面临商业化渠道、资源等诸多难题,传奇生物借力强生则不存在这个烦恼,尤其是在多发性骨髓瘤领域。
早在2003年,强生就落子多发性骨髓瘤领域,成功打造了硼替佐米这款重磅炸弹,如今的达雷妥尤单抗在海外更是如日中天,这也使得强生在多发性骨髓瘤具备极为显著的销售渠道优势,顺势赋能Carvykti。
最后,强生还解决了产业化问题。大家知道,目前CAR-T疗法最大的制约因素,就是产业化。因为病毒载体等原料的紧缺,患者需求得不到满足,这也是Carvykti遭遇过的困境。今年3月,强生决定暂停推进Carvykti用于多发性骨髓瘤在英国的报批程序,原因是暂时无法生产出充足供给支持英国患者所需的产品。
不过,4月份,强生便推动与诺华的合作,使得诺华成为Carvykti的CDMO企业,加速了该疗法推向市场的过程。
诸多因素导致,Carvykti的销售额在不断刷新市场认知。上半年,Carvykti销售额已经接近2亿美金,市场预计今年或将达到5亿美金。
千亿传奇由此而来。7月20日,半年报发布后,传奇生物股价大涨8%,再创新高,总市值达137.08亿美元,约合人民币984亿元,成了国内一众biotech的代表。
百济大力出奇迹
比起传奇生物,百济神州更像是一个biotech传奇。因为它是靠自己砸钱,闯出来的大力奇迹。
国内biotech进军海外市场,自主商业化难,但也未尝没有可能。百济的不断尝试,已经回答了这一问题。
自2019年起,百济在海外逐步打造了一支超过200人的商业化团队,且人员均在当地招募,用“本土化”的方式覆盖美国、欧洲、澳大利亚等多个市场。
不过,对于任何一款创新药来说,商业化布局只是成功的必要非充分条件。除此之外,前景如何还得靠研发实力说话。
毕竟,在此之前,国内药企并没有做出真正的FIC管线。在海外大药厂已经卡住身位的情况下,后来者想要居上,就要拿出实力去证明自己——我的药效更好,我的安全性更强……
而临床头对头的代价,又是极其高昂的,一旦失败不仅意味着巨额临床费用打水漂,更意味着彻底失去翻盘希望。但问题是,不通过头对头对比,又很难证明自己的优秀,销售放量也就无从谈起了。
百济在自主商业化的同时,依靠头对头临床硬生生地趟出了一条路。
去年,在全球性3期头对头研究中,泽布替尼对比第一代BTK抑制剂伊布替尼,取得显著的优效性结果。
这也使得泽布替尼备受认可。当前,泽布替尼在美国国家癌症综合网络指南中,已是CLL/SLL领域中推荐级别最高的治疗方案。最终,优效性的疗效使得医生处方量持续增加,推动泽布替尼持续放量。
2023年一季度,泽布替尼在美国的销售额达到9.5亿元,相比上年同期的4.31亿元增长超过一倍。海外的成功探索,也让百济神州稳坐国内创新药一哥的宝座。
先行者的探路
传奇神物与百济神州,两条道路,殊途同归。
所有的成功背后,都不是简简单单的励志故事。无论研发还是销售,都是这两家公司跃升必不可少的模块。也正因此,这两条路径都不好复制。
传奇生物之所以受到市场认可,在于其超高的分成:50%。在大部分情况下,license-out分成比例不超过20%。正是因为超高的分成比例,使得强生带来的业绩能够转化为传奇生物的收益。
而超高收益来源背后,则离不开传奇生物的底气。毕竟,强生之所以答应这一分成比例,是传奇生物风险共担的结果:共同承担临床和商业化费用。不是所有药企都有这样的底气,大部分biotech也没有这样的财力。
百济神州的成功,除了自身的产品力,更多的是时势造英雄。它赶上了中国创新药行业的鼎盛时期,通过数百亿元的融资,才具备大力出奇迹的可能。
毕竟,在过去5年,百济神州光研发投入,就已经烧了60亿美金,这还不包括让大部分药企连想都不敢想的销售投入。
这两种截然不同的路径选择,某种程度上也不是同一维度的竞争。所以,当目前一众公司想往创新转型,需要考虑清楚,你是像传奇一样有研发和财力底气,还是有百济那样的融资能力?
但不管是偶然也好,必然也罢,作为国内创新药行业的引领者,传奇生物与百济神州都是在为后来者探路。传奇生物告诉了市场license-out的魅力,百济神州则是给出了自主商业化的答案。
对于整个中国创新药行业来说,未来的路还很长,国内药企也必须走出去,切切实实地在国外实现商业化落地。
至于怎么走出去,所有人都要找到自己的路。
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