最近一周,创新药行业波动频繁,从现金告急、高管辞职到大幅裁员,从二级市场低迷到破产退市。寒风过境,面临的不仅是“保大还是保小”的难题,更是生存抉择。
9月14日,网传恒瑞医药子公司瑞石生物“全员被裁”,中止公司经营活动,解散后运营工作由母公司恒瑞医药成立工作组接管。
9月19日,君实生物被曝有团队原地解散,此前核心技术人员离职。
而同一天时间,海外也传出两家知名Biotech即将关闭大门。生物寒冬之际,活着越来越困难。
Fresh Tracks:出师未捷身先死
据环球消息,9 月19 日,Fresh Tracks Therapeutics宣布,在进行了广泛的潜在战略替代流程后,经认真考虑,董事会批准了公司清算解散计划。
关于公司的清算和解散,须经股东批准,公司拟将所有剩余现金分配给股东。
此外,为了降低成本,Fresh Tracks 将停止所有临床和临床前开发项目,并减少员工队伍,其中包括在 2023 年 10 月上旬解雇大多数员工。
公开信息显示,公司成立于2009年,前身为 Brickell Biotech,去年9月正式更名为Fresh Tracks,意在重整出发,进军自身免疫和炎症疾病领域。
截至2022年Q2,公司报告的现金和现金等价物为1450 万美元。为延长现金跑道,去年7月,Fresh Tracks还将其AChR拮抗剂的权益出售给了Botanix Pharmaceuticals,但预付款也仅 660 万美元,杯水车薪。
今年夏天,Fresh Tracks就已经停止了研发业务,以此寻找潜在买家以帮助其克服资源限制。转型未满一年就“卖身”,可谓是出师未捷身先死。
该公司正在开发的资产包括目前处于Ⅰ期的 FRTX-02、处于临床前阶段的 FRTX-10和 FRTX-03,以及另一个处于发现阶段的 FRTX-03。
FRTX-02 为公司的核心资产,是第一个在临床上用于治疗自身免疫性疾病的口服 DYRK1A 抑制剂。
今年3月,公司宣布了第Ⅰ阶段测试的结果,表明该药物“总体上安全且耐受性良好,每日一次口服治疗多种自身免疫性疾病和炎症性疾病。”
Fresh Tracks总裁兼首席执行官Andrew Sklawer说道:“在对公司今年的战略选择进行了广泛而彻底的评估后,董事会一致认为,有序解散和清算公司,并将所有剩余现金退还给股东,符合我们股东的最大利益。”
“在过去的几个月里,董事会和管理层与我们的外部顾问合作,确定、评估和追求一系列不同的战略机会,包括但不限于潜在的合并、反向合并和收购,以最大限度地提高股东价值。然而,这一过程并没有产生一笔潜在的交易比公司完全解散和清算以及向股东分配所有剩余现金更确定的股东可变现价值。”
宣布清算后,截至 9 月 19 日下午 5 点,该公司股价上涨至 91 美分。
尽管如此,Fresh Tracks 的生存机会依然渺茫。该生物科技公司表示,在实施解散之前,如果收到能为股东带来更大价值的要约,可能会重新考虑清算和解散。
Histogen:大小都保不了
9月19日,据外媒BIOPHARMADIVE报道,专注于治疗传染病的制药商Histogen,将在纳斯达克证券交易所退市并出售其资产。
与此同时,Histogen 将停止所有临床开发项目,并将在 9 月底解雇大多数员工。
到 9 月 30 日,只剩下两名员工,其中包括首席财务官 Susan Knudson,她也将成为首席执行官、总裁兼首席执行官。
Histogen成立于2007年,致力于开发潜在的first-in-class恢复性疗法,修复和维持健康的生物功能,公司的创新技术平台利用缺氧诱导的多能细胞产生的细胞条件培养基和细胞外基质材料。
Histogen专有的、可复制的制造工艺提供多种治疗适应症的靶向解决方案,包括毛发生长、皮肤再生、关节软骨再生和脊柱椎间盘修复。
风雨欲来,已有征兆。
近一段时间以来,公司一直在资源有限的情况下运营。截至 3 月底,预计该公司的970万美元资金只能持续到 2024 年 1 月。
该公司一直希望在2023年下半年启动其主要候选药物Emricasan治疗急性细菌性皮肤感染的试验,但碍于囊中羞涩。
Emricasan 是一种泛半胱天冬酶抑制剂,旨在降低人类半胱天冬酶的活性,这些酶是介导炎症和细胞死亡的酶。除了人们所期待的细菌皮肤感染研究之外,该药物已经进行了各种 1 期试验,包括针对 COVID-19 患者的临床试验,该药物被证明可以缩短症状并且耐受性良好。
截至去年12月底,公司只有7名全职员工。Conatus公司的联合创始人Steven Mento在3月成为Histogen的总裁和首席执行官,前不久也离开了董事会。
此外,近年来,Histogen 一直在缓慢缩减其产品组合以求生存。2021 年2月,该公司终止了Ⅰ期脱发治疗药物HST-001开发,转而专注于骨科候选药物。
2023 年 3 月,该公司又放弃了两种候选药物,只留下Emricasan。
Histogen 总裁兼首席执行官 Steven J. Mento 表示:“董事会和管理层投入了大量时间和精力来识别和寻求各种机会,但我们无法完成一项能够提高股东价值的交易。”
参考链接:
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/09/19/2746006/0/en/Fresh-Tracks-Therapeutics-Announces-Board-Approval-of-Plan-of-Liquidation-and-Dissolution.html
https://www.biopharmadive.com/news/histogen-dissolution-plan-biotech-wind-down/694109/