一款ADC超10亿美元，拿下BioNTech的宜联生物什么来头？

10月12日，宜联生物宣布已与BioNTech达成战略合作和全球许可协议，双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的下一代抗体偶联药物候选产品。

根据协议条款，宜联生物将授予BioNTech其所拥有的一款ADC产品在全球范围内（不包括中国内地、香港和澳门）开发、制造和商业化的独家权利。
BioNTech将向宜联生物支付7000万美元首付款，以及额外开发、监管和商业化里程碑付款，潜在总金额超过10亿美元。

从科伦博泰而来

宜联生物董事长薛彤彤，从山东农业大学生物系博士毕业后，就在齐鲁制药从事生物药研发。
后跟随王晶翼进入科伦药业，担任科伦博泰总经理一职，负责生物药和小分子产品的研发、商业化、以及国内外商务合作。
此外，薛博士还是科伦药业的药物研究院副院长，主营ADC、重组蛋白等创新药研发。
联合创始人兼CSO蔡家强博士，在小分子和偶联技术开发方面已有近30年的经验，历任上海翰森药业副总经理，还在默沙东英国研发中心工作了14年之久。
联合创始人兼COO肖亮博士于2013年获得美国南加州大学博士学位，曾任科伦博泰生物药物研发副总裁，在抗体的CMC工艺方面技术方面经验深厚。
2020年，三人从科伦药业辞职，联合创立了宜联生物。
宜联生物是一个在ADC分子结构、工艺、临床前开发、临床阶段各个层面都具有丰富经验的团队，这也是能拿下BioNTech的重要原因。
7条管线在研

官网显示，宜联生物目前7条临床管线均是基于其ADC技术平台TMALIN产生，进展“踩油门”的是YL201和YL202，都已进入临床Ⅰ期。

TMALIN技术平台拥有独特的酶消化特性，具有肿瘤微环境中的细胞外裂解能力，无论抗体是否具有内吞能力，形成的ADC仍具有较高的抗肿瘤活性，大大拓宽了抗体选择范围。
且酶消化特性和肿瘤富集特性使得有效负载在肿瘤组织中大量富集，产生很强的旁观者效应，在抗原表达低甚至无抗原表达的肿瘤中产生良好的抗肿瘤效果。

YL201为宜联生物在2020年8月设立的首发项目，是一种靶向 B7H3 的 ADC， 由抗 B7H3 抗体和药物通过新型三肽连接子连接而成。

此外，还有一条管线值得注意，YL212，一款靶向dll3的抗体偶联药物，今年4月宜联生物将其全球开发及商业化权益独家授予给了再鼎医药及其子公司。该靶点全球在研的药物不超过20款，ADC药物仅不到5款。
此前艾伯维就该靶点研发的ADC药物 Rova-T，2019年几项关键临床试验全部以失败告终，而YL212在连接子技术和毒素上都进行了改进突破，且不同于传统的胞内裂解，YL212具有胞外及胞内裂解的双重机制。
说在最后：
就此次合作而言，目前全球范围内尚未有靶向HER3的疗法上市，存在巨大的市场潜力。
通过采用宜联生物的TMALIN®技术，该项目已在多种临床前肿瘤模型中展现出卓越的疗效和安全性，并且初步的临床数据进一步支持了该项目的概念验证。
参考链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/-LIh9ZiuJTlfBRKoF-coJw

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