29年老牌Biotech，就卖了200万美元…

干细胞疗法作为再生医学的一种，被看作是医学的未来，然而作用机制、基础研究的缺失，规模化生产等难题，导致其成药充满挑战。

行业内有人曾说：“像干细胞这类缺乏验证、短期内难以找到明确出路的赛道，成为资本市场首当其冲的靶子。”

如今，就连干细胞疗法佼佼者，成功将管线推进至临床Ⅲ期的Athersys，也没能撑住。

1月9日，据外媒FierceBiotech报道，由于缺血性中风细胞疗法的试验不理想，美国生物制药公司Athersys申请破产，并通过信贷竞标以 200 万美元将其所有资产出售给了日本合作伙伴Healios。

作为干细胞疗法新锐，Athersys市值曾达到2.84亿美元，如今却以200万美元卖身，令人唏嘘。

Athersys是谁？核心产品是什么？

Athersys 是一家老牌干细胞公司，成立于1995年，并于2007年在纳斯达克上市，旨在开发延长和提高人类生活质量的新型疗法，特别是再生医学领域的疗法。

公司的核心产品是MultiStem细胞疗法，这是一种用于治疗缺血性中风患者神经损伤的异基因干细胞产品，同时也用于急性呼吸窘迫综合征等情况。

据该公司网站介绍，Multistem源自多能成体祖细胞（MAPC），不同于间充质干细胞（MSC），它是非造血细胞，可以通过专有的生产工艺在人体外广泛生长，并被诱导产生具有内胚层、外胚层和中胚层来源细胞的表型特征和基因谱的细胞，因此有可能成为用于多种器官的组织体内修复或再生的理想细胞。

2012年，MultiStem获美国FDA批准用于治疗Ⅰ型粘多糖贮积症。在上市后的研究中，MultiStem被发现在治疗脑卒中、急性心梗、血液肿瘤等疾病中都可能会起效，其中治疗脑卒中的临床试验目前进展最快已经进入到Ⅲ期临床阶段。

凭借MultiStem，Athersys一度成为干细胞疗法冉冉升起的星星，与辉瑞、Healios等多家药企达成合作。

一手好牌打得稀烂，为何？

MultiStem，被美国生物医学高级研究和开发管理局（BARDA）评价为，与治疗COVID-19 “高度相关” 的疗法。

2020年，Athersys 启动一项名为 MultiStem 的干细胞治疗新三期临床试验。这项随机、安慰剂对照研究将招募患有急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的 Covid-19 患者。

结果，临床数据模棱两可，并未得到投资者的关注，最终也不了了之，白白消耗不少资源。

在过去一年半的时间里，Athersys还遭受了大规模裁员、日本试验失败以及失去了一位关键融资合作伙伴。

2022 年 5 月，MultiStem在日本 Healios 进行的 2/3 期中风试验中失败，该疗法在 90 天时并未显示出具有统计学意义的主要终点“优异结果”。

随后，Athersys 便解雇了 70% 的员工，其中包括大部分高管。

受裁员影响， 投资者 Aspire Capital Fund 于 2022 年 7 月削减了对Athersys的融资。该公司在购买Athersys股票时，附带要求之一为，Athersys任何一名高管因任何原因离职，该公司都有权进行投资的削减和退出。

截至2023年9月30日，该公司的现金和现金等价物为100万美元。2023 年第三季度的净亏损为 380 万美元，而 2022 年同期的净亏损为 1370 万美元。

裁员重组计划导致临床试验费用减少，据2023年第三季度财报显示，第三季度研发费用为400万美元，同期2022年为1240万美元。

在盈利能力尚未得到证明、自我造血能力还有待验证的情况下，Athersys孤注一掷，将所有希望压在了MultiStem一项3 期 MASTERS-2 关键临床试验中。

然而，去年10月，MultiStem 疗法 3 期试验的中期分析发现，该疗法尚未达到足够的样本量来实现主要终点。

这给了Athersys致命一击。

该公司在接下来的几个月里“与感兴趣的各方一起探索战略选择，以确定 MultiStem 和 Athersys 的最佳前进道路。” 

11月， Athersys 表示，第三季度已从投资者和许可合作伙伴那里筹集了 1040 万美元，以扩大公司的流动性并避免潜在的破产申请。

根据美国证券交易委员会(SEC ) 的一份文件 (PDF)，在探索了这些途径后，Athersys 向俄亥俄州北区美国破产法院申请了破产法第 11 章。

Athersys 的合作伙伴 Healios 在 10 月份以谅解备忘录的形式提供了一些财务帮助，提供了在全球范围内开发和商业化治疗急性呼吸窘迫综合征的 MultiStem 的权利。

早在2016年，Athersy与Healios就达成了合作协议，在日本推进Multistem的研发，还完成了两项分别针对缺血性卒中（TREASURE）和ARDS（ONE-BRIDGE）的临床研究。

最后，Healios 突然介入，通过信贷竞标以 200 万美元收购了Athersys的所有资产。

等到Athersy走投无路时，低价收购，200万美元拿下MultiStem的全球权益，再继续推进研发，确为一桩划算买卖。但最终能否“变废为宝”，目前还未可知。

—The End—
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