2024年2月5日,国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿(下称《征求意见稿》)通过有关行业协会征求意见,主旨是坚持药品价格由市场决定,更好发挥政府作用,整体提高新药挂网效率,
文件表示,坚持药品价格由市场决定的基本原则,发挥政府对新上市药品价格的支持指引作用,试行以自主量化评价为基础的分类办理模式,采取新上市药品首发价格集中受理。
最重要的是支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。
概括地说,就是新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时,企业可以选择按医保部门公布的评价量表,从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评,按分值进入高、中、低三个组别。
自评点数越高,表明药品创新价值含量越高,新上市药品首发价格的自由度就可以越高,在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。反之,点数越低的药品,需要提供更充分的信息披露支持价格合理性。
点数高和居中的新上市药品,赋予首发价格1-5年不等的稳定期。稳定期内, 医疗保障部门和医药采购平台对首发价格执行情况以监测为主,暂不纳入集中带量采购范围,原则上不采取价格约束措施。
从企业自测表来看,政府大力支持有新机制/新靶点、新的先导化合物、剂型突破等具有创新力的药物。
消息一经发出,港股生物科技指数盘中一度涨幅超过6%,一扫前段时间连跌不休的阴霾。此外,A股创业板和医药板块也一路高涨,药明康德盘中大涨7%,恒瑞医药涨幅超过9%,亚宝药业、方盛制药、海思科、甘李药业、普洛药业涨停,迈威生物、新诺威、博瑞医药、首药控股等超10%
以下为《征求意见稿》原文:
小编著:欢迎关注公众号后私信获取“新规”完整原件。
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