农夫与蛇？将药明踢出Bio的首席执行官原来是多年老友……

相信大家都知道3月13日晚，美国知名生物技术组织BIO宣布将剔除药明康德会员资格，并将终止与其合作的事情。

就在一个月前，BIO首席执行官还致信白宫，必须把药明康德从《生物安全法案》上删除，不然将会严重损害美国生物技术产业，对已批准上市的药物供应链以及在研管线药物造成难以估量的损害。
如今BIO却站在了药明的对立面，变脸如此快的原因是：BIO换CEO了。
新CEO John Crowley向议员Mike Gallagher表示，想要撤回组织之前寄出的一封信，并将支持《生物安全法案》。
耐人寻味的是，新官John Crowley与药明康德并不是什么死对头，甚至双方交情很深，是多年的好友。

左五John Crowley；右一药明生物CEO陈智胜

十年前，John Crowley成立公司，牵头开发了拯救自己女儿庞贝氏症的神药，委托了药明生物做CDMO。
这款药堪称“生物药中的航天飞机”，对研发生产的技术水平、产品质量的要求都很高，药明生物做了10年才成功上市。
对于John Crowley的背刺行径，终究是药明康德十年深情一朝错付。
十年深情错付
1998年，John Crowley的女儿（Megan）和儿子（Patrick）分别在15个月大和四个月大时被诊断出患有庞贝氏症（Pompe disease）。
庞贝氏症是一种罕见的严重肌体衰弱性疾病，该病最终会因人体呼吸功能衰竭而导致死亡，在全球范围内，它的发生率只有0.0025%。
当时，针对这种罕见病的临床研究以及新药几乎为0，医生诊断他们活不过五岁。
儿女危在旦夕，John Crowley便与研究酶替代疗法的糖生物学家William Canfield创办共同成立了Novazyme公司（后被健赞收购），研发治疗庞贝病的药物。
Novazyme推出了针对庞贝氏症的首个疗法Alglucosidase Alfa（Myozyme）的问世，并让自己的孩子成为了Myozyme第一批临床试验受试者。
但第一款药物在工艺、可及性等方面存在很大的缺陷，为了让儿女不仅可以活着也能活得更好，John Crowley又成立了Amicus Therapeutics，致力开发治疗庞贝氏症的新一代酶替代疗法产品。
可惜，Amicus 的二代开发之路却并不顺利，屡屡碰壁。
而彼时的药明生物与罕见病药物研发公司Callidus从2012年开始便合作开发新一代庞贝病药物，且数据表现良好。
于是乎，Amicus决定收购Callidus，和药明生物共同开始研发这款新药。
研发过程十分艰难，除了团队磨合，更多的是项目本身的难度。
“这款生物药非常复杂，对研发生产的技术水平、产品质量的要求都很高，堪称生物药中的航天飞机，很高兴我们与中国的合作伙伴药明生物一起做到了。”John Crowley曾说。
2018年，为了Amicus的庞贝病治疗项目，药明生物还将海外第一个生产基地建立在了爱尔兰。
直到2023年10月，Amicus Therapeutics的Pombiliti™（cipaglucosidase alfa）+ Opfolda™（miglustat）65 mg胶囊获得美国FDA批准上市。
该双成分疗法用于治疗体重超过40千克，已接受现有酶替代疗法（ERT）后病情未得到改善的晚发型庞贝病（LOPD）成人患者。
研发成功后，这位罕见病药物研发领域的传奇人物还曾到访药明生物的研发基地，并且对药明生物赞不绝口。
十年磨一剑，如今却遭遇背刺，多少有点忘恩负义的味道。
专业压过
诚然，John Crowley创办的公司和药明生物本质上是商业行为，但至少让他深入认识到中国生物医药产业对于全球医药研发的重要性。

所以，当John Crowley上任Bio新CEO时，很难想象会立马翻脸将药明康德踢出局。
毕竟在这场长达10年的合作当中，John Crowley的公司也是全球医药分工的受益者，享受到了来自药明生物低价且高质量的服务。
在高企的研发成本压力下，更多药企转而寻求更经济的外包形式，以此降低成本。
这个故事中，John Crowley的公司还曾经一度面临资金链断裂地问题，他不得不将公司出售。
在全球分工背景下，中国具有其他国家无法复制的优势：1）绝对数量庞大的“工程师红利”；2）完整的工业供应链体系；3）发达的物流及基础设施体系。
“以数据威胁”为由限制药明康德等CXO在美国开展业务很有可能反噬到美国自身。
药企们寻找CXO的需求一直存在，但服务价格便宜的，没有中国的质量优秀；质量好的成本却上去了。

BIO的前任CEO雷切尔·金曾经就《生物安全法案》致信给国会表达了反对意见：药物开发中的商业利益相互交织，因此很难只针对中国公司而不影响美国公司。
他还指出：“以目前的形式，这项立法将对药物开发供应链造成难以估量的损害，无论是目前已批准的、上市的治疗方法，还是数十年来的开发管线。”
但BIO作为行业协会还是无法承受来自国会的炮轰，迅速转向。在官方的声明中，药明康德表示是“自愿脱离BIO，从而让BIO能够继续引导政策制定者、提升公共意识、为产业发声。”
根据药明康德三季报显示，药明康德来自美国客户的收入为194亿元，收入占比66%。
根据《生物安全法案》，美国政府重点要求获得美国资助的生物医药公司限制与药明康德的业务，而目前尚不清楚这类企业在药明康德的客户占比。
究其只不过一场卸磨杀驴的戏码，凶手还是美国政府，John Crowley当了那把刀，终是药明承担了所有。
当然，也有可能是BIO和药明康德私下协商的结果，具体就不得而知了。
—The End—
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