降维暴打！“神药”司美格鲁肽将冲击这九大药械市场，百亿级的收入没了？

“神药”司美格鲁肽对于其他领域的商业影响，甚至达到了隔山打牛，敲山震虎的作用。

跨界来的冲击最是无情，当诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗慢性肾病临床疗效显著后，国际透析巨头们股价立刻暴跌。

无独有偶，礼来宣布替尔泊肽显著缓解NASH症状后，一堆肝病生物技术公司也惨遭抛售。

随着司美格鲁肽影响领域的不断扩大，药企们不盯着司美格鲁肽的动向就盲目立项，那基本上就等于闭门造车。

近期的一份报告显示，到2030年多达9%的美国人可能拥有GLP-1处方，从而推动了2000亿美元的市场。

在九个医药领域中，GLP-1药物将以每年65-72 亿美元的规模让它的同行们惨遭损失，包括心脏支架、胰岛素、胰岛素器械、呼吸机等市场。

到 2033 年，这部分医药和器械公司甚至23%的收入都面临GLP-1药物的威胁。

还有不断扩展的适应症标签，司美格鲁肽们到底药“劝退”多少同行？

九大领域备受危机

如今，诺和诺德和礼来正在将GLP-1药物用于测试酒精成瘾、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （MASH）、慢性肾病、阿尔茨海默病、射血分数保留心力衰竭 （HFpEF） 和阻塞性睡眠呼吸暂停的其他应用。

最直接受到冲击，当数司美格鲁肽因为降糖和减重带来的“奇效”所接受冲击的领域。

一年内，胰岛素和胰岛素输送装置会受到影响，胰岛素的销量进一步降低，同时，胰岛素泵、连续血糖监测 (CGM) 设备都将受到冲击。

三年内，心脏病病药物、心脏支架、CPAP机器和透析设备的公司也可能感受到压力。

因为导致肥胖和久坐不动会导致心血管病发作，肾病以及睡眠呼吸障碍等，这些设备厂商们得有危机意识了。

例如北美是心脏支架的主要市场，占全球市场的30%左右，我国每年冠状动脉支架植入手术接近100万例，支架介入手术已经是冠心病治疗的重要手段。而司美格鲁肽极有可能导致这类手术减少。

三年或更长时间内，损失可能会扩大到膝关节和髋关节置换术的制造商，这些制造商可以修复经常因肥胖而加剧的关节问题。

胰岛素药物和输送装置

从降低现有2型糖尿病患者需要胰岛素的胰岛素需求量的角度来看，数据表明基础胰岛素需求量和推注胰岛素剂量需求量分别减少15%和37.5%。到 2033 年，这将导致胰岛素药物收入损失 25-28 亿美元（复合年增长率减少 2.7-3%）。

同样，随着对胰岛素需求的减少，胰岛素输送装置包括贴片泵和管式泵等设备需求量也将减少30%。

心肌梗死的支架和药物

多项研究表明，GLP-1 对心血管有巨大的影响，诺和诺德宣布司美格鲁肽17500例超大规模三期临床SELECT（肥胖患者降低心血管风险）中，将非致命性心脏病发作减少了28%。

根据这一数据，研究人员预计冠状动脉支架的利用率将减少17%，此外用于急性心肌梗死治疗的药物需求也将下降，到2033年，将带来1.2-1.3亿美元的销售损失。复合年增长率减少 2.6-2.9%）

慢性肾病透析

由于司美格鲁肽对于慢性肾病有积极作用，

根据主要数据和终末期肾衰竭患者的透析利用率，估计透析使用量将减少 12%。这将导致到 2033 年年收入减少 1.10-1.2 亿美元（复合年增长率减少 1.3-1.4%）。

值得注意的是，收入影响仅适用于以下情况透析机本身的需求，还不包括提供服务和管理相关的成本。

CPAP 和 APAP用于阻塞性睡眠呼吸

由于使用持续气道正压通气 (CPAP) 和自动气道正压通气 (APAP) 机器治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的主要危险因素是肥胖，因此对这些设备的需求特别容易受到 GLP-1 的影响。

数据表明，使用 GLP-1 可使 OSA 风险降低约 15%。考虑到 CPAP 和 APAP 是 OSA 的黄金标准治疗方法，估计到 2033 年，这将对 CPAP 和 APAP 设备销售产生 2.7-3 亿美元的年影响（复合年增长率降低 1.3-1.5%）。 

膝关节和髋关节置换术

肥胖是膝关节和髋关节骨关节炎的一个公认的危险因素。这些疾病是人口发病率的一个重要因素，美国每年膝关节和髋关节置换术的支出高达约 90 亿美元。

数据表明，由于体重减轻接受 GLP-1 治疗的患者的膝关节置换次数减少了一半。 综合其他因素，膝关节置换术的将下降约22%。

这将导致到 2033 年膝关节置换术和髋关节置换术的年收入分别减少 14-15 亿美元（复合年增长率减少 2.4-2.7%）和 5.9-6.6 亿美元（复合年增长率减少 1.4-1.5%）。

减肥手术

由于司美格鲁肽接近了只有外科手术才能达到的减重效果，因此GLP-1 应该会削弱对减肥手术和相关手术设备的需求。不过由于当前减肥手术的限制，司美格鲁肽的冲击很有可能有限，而是和手术形成互补。

一路攻城拔寨

以上还只是GLP-1在降糖和减重为主的两大功效下对市场的冲击。

然而事实是，司美格鲁肽们极有可能突破阿尔兹海默症、慢性病、非酒精性脂肪肝、酒精成瘾……

从肝脏、脑、肠道再到胰脏，甚至癌症，司美格鲁肽表示我都要，但我不急，一步一步来。

从上图中可以看到，司美格鲁肽们的影响力堪比全科。随着人们减掉体重，其他可能也会产生连锁反应的领域包括皮肤病、普外、肝胆、代谢药物的减少。

皮肤病学：银屑病、蜂窝组织炎

普外科：腹疝、胰腺炎、胃食管反流病(GERD)

肝胆：非酒精性脂肪肝、胆囊炎

代谢：高血压、血脂异常

神经病学：中风、老年痴呆症、帕金森病

肿瘤学：癌症(如结直肠癌、乳腺癌)

眼科：糖尿病视网膜病变、糖尿病黄斑水肿

精神病：精神病学抑郁，成瘾

这一长串的治疗领域，只能说神药的名头当之无愧……而这些领域的突破也将带来难以预估的回报。

2021年，诺和诺德启动了名为EVOKE和EVOKE Plus的临床三期实验，研究司美格鲁肽对3700名阿尔兹海默病早期患者的疗效。实验预计将在2025年9月份结束，而诺和诺德目前拒绝透露有关该研究的相关情况。

目前，司美格鲁肽在NASH适应症上已被FDA授予突破性疗法认定，在中国被纳入突破性治疗品种，目前处于临床III期。2021年7月，诺和诺德已在中国启动司美格鲁肽用于非肝硬化性NASH的III期国际多中心临床试验。

如今，司美格鲁肽的超适应症处方已经成定局，根据诺和诺德的财报，2023年司美格鲁肽的销售额已经达到212亿美元，今年很有可能超过K药成为新一届药王。

几家欢喜几家愁，作为现象级的药物，既能作为创新药打出一片天，又能作为医美产品，未来司美格鲁肽的产生的影响可能超乎我们的想象。

附图：国内GLP-1创新药/生物类似药在研情况

参考链接：

https://www.kearney.com/industry/health/article/the-winners-and-losers-from-glp-1s-how-medtech-and-pharma-leaders-can-respond-to-a-new-era-for-healthcare

—The End—

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